La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha publicado una guía actualizada sobre el seguimiento postcomercialización del medio ambiente (PMEM) de las plantas de GM. El documento se amplía en anteriores directrices de la EFSA siempre en esta área, fortaleciendo aún más los requisitos que los solicitantes deben cumplir para la vigilancia del medio ambiente de plantas modificadas genéticamente autorizadas para la colocación en el mercado de la UE. También hace recomendaciones para los gestores de riesgos para mejorar la forma de datos PMEM se recogen y se registran en la UE. Al igual que con todos los documentos de orientación EFSA sobre los organismos genéticamente modificados (OGM), la Autoridad ha comprometido a consultar en las distintas etapas durante su desarrollo con los Estados miembros y una amplia gama de partes interesadas.
En virtud de la legislación comunitaria, las solicitudes para el cultivo de plantas GM debe contener un plan detallado PMEM demostrando cómo la planta de GM será supervisado por los posibles efectos adversos sobre la salud humana y el medio ambiente. Este control es un elemento clave del marco legislativo en las plantas de GM y, en conjunto con el riesgo de gestión ambiental y de evaluación de riesgo, constituye una parte importante del ciclo de las medidas para detectar y limitar los posibles efectos adversos, incluidos los que pueden ocurrir durante un largo período de tiempo. La EFSA evalúa los resultados de PMEM para las plantas de GM una vez al año y hace recomendaciones a la Comisión Europea para mejorar el plan PMEM para los próximos años y llegar a la conclusión sobre la seguridad en marcha la planta de GM.
Posterior a la comercialización de monitoreo ambiental de las plantas de GM está constituido por dos componentes. La primera es "la vigilancia general y debe llevarse a cabo en todos los casos en que se aprobó una planta de GM en la UE. Tiene la intención de detectar los efectos adversos imprevistos de las plantas de GM y se centra en diferentes aspectos de la protección del medio ambiente, tales como la conservación de la flora y la fauna, la calidad del suelo y la sostenibilidad de los agroecosistemas. Actualizado de la EFSA documento de orientación se describen las diferentes herramientas que se utilizarán para la vigilancia general, incluido el asesoramiento integral en el diseño y análisis de los cuestionarios de agricultores y recomendaciones sobre el uso de las redes de monitoreo de la biodiversidad en los Estados miembros que son relevantes para el monitoreo de las plantas de GM.
Junto a los solicitantes, los gestores de riesgos también juegan un papel importante en la aplicación de la vigilancia general. El documento de orientación actualizada recomienda que la vigilancia general, es considerado por los Estados miembros como parte del seguimiento general de protección del medio ambiente que tienen lugar dentro de la UE. En este sentido, se propone que los centros de información se han establecido a nivel nacional para integrar y armonizar mejor PMEM recopilación de datos.
El segundo componente de PMEM es "seguimiento de casos específicos" (CSM) y debe llevarse a cabo cuando, en la evaluación de los riesgos ambientales (ERA) de una planta modificada genéticamente, la EFSA identifica un riesgo potencial o nivel de incertidumbre (o ambos) que pueden ser mitigadas durante el cultivo, pero sin embargo, necesita ser monitoreado en forma permanente. Por ejemplo, en la realización de la EEI, un solicitante puede identificar un riesgo potencial de la exposición de una especie de insectos a la toxina producida por ciertas la planta de GM que no se puede predecir por completo o determina a partir de los estudios existentes o en la literatura científica. En este caso, la vigilancia específica se requiere para confirmar las suposiciones hechas en el EEI y para ayudar en la evaluación de la efectividad de todo el ciclo de vida de la planta de GM. Actualizado de la EFSA documento de orientación sobre PMEM describe los requisitos para el diseño estadístico de los planes de CSM y da ejemplos de objetivos y criterios de seguimiento de los riesgos o incertidumbres se identifican (o ambos).
La EFSA considera que es necesario actualizar sus previsiones para 2006 PMEM a la luz de la reciente actualización de su guía de ERA, publicado en noviembre de 2010. Por iniciativa propia, y como parte de su compromiso de garantizar que los efectos ambientales no previstos o de largo plazo se tienen en cuenta en la realización de la planta de GM de evaluación de riesgos, la EFSA ofrece su apoyo técnico a la Comisión Europea con respecto a las actividades PMEM. En octubre de 2010, la EFSA recibió un mandato de la Comisión Europea para actualizar sus previsiones para 2006 PMEM.
La presente guía actualizada fue informado por la experiencia del Panel de OGM de la EFSA en la evaluación de anteriores aplicaciones de la planta de GM y observaciones presentadas por los interesados y las partes interesadas durante un período de consulta pública. La EFSA también celebró una sesión dedicada a la segunda reunión de la Red Científico de la EFSA para la evaluación de riesgos de los OGM (Parma, 9 / 10 julio de 2011) con representantes de los Estados miembros pidieron a hablar de sus contribuciones a la consulta pública.
Notas para los editores
- Evaluación de Riesgo Ambiental (ERA) es un proceso científico que considere el impacto sobre el medio ambiente causados por, por ejemplo, la introducción de plantas transgénicas, el uso de ciertas sustancias en alimentos, piensos y productos fitosanitarios, o la introducción y propagación de plagas vegetales . Las empresas que buscan la aprobación de comercialización para las plantas GM debe presentar una evaluación del riesgo ambiental en su aplicación original, que es evaluada por la EFSA, junto con la evaluación del riesgo para la salud humana y animal de alimentos y piensos derivados de la planta de GM. PMEM se lleva a cabo en los países donde se cultiva la planta de GM y los datos de seguimiento son evaluados por la EFSA sobre una base anual. Con base en esta evaluación, la EFSA hace recomendaciones a la Comisión Europea para mejorar el plan de PMEM para los próximos años y llegar a la conclusión sobre la seguridad en marcha la planta de GM.
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